| 임상시험 명칭 | 오십견(유착성관절낭염)에 대한 매선요법의 유효성, 안전성, 경제성 평가 임상시험 |
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| 임상시험 목적 | 오십견(유착성관절낭염)으로 진단된 환자를 대상으로 매선요법이 통증, 관절가동범위 및 견관절 기능 개선에 유효성을 입증하고 안전성을 평가하기 위해 실시합니다. |
| 임상시험 방법 |
- 매선요법(약실 자입 요법)이란 혈위 내에 봉합사(녹는실)를 매입함으로써 혈위에 지속적인 자극을 주어 치료하는 시술 기법입니다. - 연구 대상자 수는 전체 실시기관 총 160명으로 경쟁적으로 등록되며, 1:1 무작위 배정됩니다. - 참여기간은 최초 1회 내원 이후 시술기간 8주(주 1회 총 8회 시술)와 추적관찰기간 16주(2회 방문)로 대상자마다 그 기간이 달라질 수 있습니다. |
| 대상자 자격요건 |
- 만 25세 ~ 65세 성인으로 편측 어깨통증 기간이 6주에서 12개월 이하로 호소한 자 - 병력청취, 이학적검사, X-ray 검사를 통해 오십견(유착성관절낭염)으로 진단된 자 |
| 예측 가능한 부작용 |
- 매선 시술의 경우 위험성이 매우 낮은 것으로 알려져 있으나 일부 대상자에서 시술 부위의 통증, 운동 시 불편감, 멍이나 경미한 출혈, 어지러움, 피로감이 발생할 수 있습니다. - 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생 할 수 있습니다. |
| 임상시험 대상자 제공사항 |
- 관련 검사(견관절 X-ray 검사, 임상혈액검사 등) - 소정의 교통비 |
| 기관명 | 광희성안대학교한방병원 |
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| 주소 | 서울특별시 음서구 평개로 265 |
| 전화번호 | 010-2323-1010 |
| 기관명 | 광희성안대학교한방병원 |
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| 시험책임자 | 김동동 |
| IRB 승인일자 | 2023-11-01 |
| 주소 | 경기도 성남시 평만동 암암로 368 |
| 전화번호 | 031-333-0101 |
